TRIANGEL - өндіруші, делдал емес
1. Бізмедициналық лазерлік жабдықтардың кәсіби өндірушісі, біздің қос толқын ұзындығы 980 нм 1470 нм болатын эндолазеріміз АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан алынды (АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек (FDA)) медициналық құрылғы өнімін сертификаттау.
✅Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) - қоғамдық денсаулықты қорғауға, дәрі-дәрмектер, тамақ өнімдері, медициналық құрылғылар, косметика және сәуле шығаратын өнімдер сияқты әртүрлі өнім санаттарының қауіпсіздігін қамтамасыз етуге жауапты АҚШ органы. FDA сонымен қатар құрылғылармен проблемалар туындаған кезде оларды дұрыс пайдалануды және пациенттердің денсаулығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін денсаулық сақтау мамандары мен қоғамды (қажет болған жағдайда) ескертеді.
Біздің қос толқын ұзындығы 980 нм 1470 нм болатын лазерлік құрылғымыз FDA сертификатына ие, бұл бүкіл әлем бойынша TRIANGEL өнімдерінің сапасы мен сенімділігіне кепілдік береді.
2. Біздің өндірісіміз бен өндірісіміз Қытайдың медициналық құрылғылардың сапасын басқару жүйесіне қатаң сәйкес келеді жәнеISO13485（ISO9001 емес, 9001 міндетті басқару жүйесі емес) медициналық құрылғылардың сапа жүйесі және пайдаланушыларға заңды, сәйкес келетін, қауіпсіз және тиімді өнімдерді ұсынуға міндеттенеді.
✅ISO сертификаттары бизнес-процестерді басқару жүйелерінің техникалық стандарттармен анықталған стандарттарға сәйкестігін дәлелдеудің маңызды құралы болып табылады.
ISO 13485 - бұл Еуропалық Одақтың талаптары мен ережелеріне сәйкес тек медициналық құрылғыларға қатысты сапа сертификаты. Ол компанияның тұтынушылардың талаптары мен міндетті ережелерге сәйкес келетін медициналық құрылғылар мен онымен байланысты қызметтерді ұсыну мүмкіндігін куәландырады.
3. Қауіпсіздік біз үшін міндетті. Біз, Triangel, күн сайын электромедициналық құрылғылар туралы заңдар талап ететін сертификаттарды сақтай отырып, құрылғыларымыздың қауіпсіздігіне қарай жол жүреміз. CE аббревиатурасы «Еуропалық сәйкестікті» білдіреді және ЕО қауіпсіздік директивасына сәйкестікті білдіреді. Соңғысы өнімнің арнайы сынақтардан өткенін және сондықтан оны Еуропалық Одақ пен Еуропалық экономикалық аймақтың кез келген жерінде таратуға болатынын қамтамасыз етеді.
Triangle-ден не күтуге болады?
1. Біздің машинаның негізгі бөліктері АҚШ-тан алынған, медициналық жабдықтың барлық компоненттері мен материалдарына қойылатын стандарттар мен талаптар өте айқын. Коммутациялық қуат көздері, апаттық тоқтату қосқыштары, кілт қосқыштары, лазерлер және т.б. сияқты негізгі компоненттер медициналық стандарттарға сәйкес келуі керек. Жалпы лазерлік жабдық бұл талапшыл стандарттарға сай болуы міндетті емес, сондықтан құны әлдеқайда төмен.
2. Клиникалық оқыту және қолдау
Бізде көптеген дистрибьюторлар, дәрігерлер және клиникалық профессорлар барәлемі, бұл сіз TRIANGEL өнімдерін сатып алған кезде сізде көбірек болатынына кепілдік бередіклиникалық шешімдер, процестер және техникалық қолдау, бұл сіздің операцияңызды жеңілдетеді жәнетиімдірек.
3. Кепілдік және сатудан кейінгі қызмет
Медициналық құрылғыға сәйкес, өнімнің күтілетін қызмет ету мерзімі 5-8 жылдан кем емес.18 айлық кепілдік мерзімі ішінде, егер ол адами факторлардың әсерінен зақымдалмаса, біздің компания тегін сатудан кейінгі қызмет көрсетеді.
Жарияланған уақыты: 12 наурыз 2025 ж.