TRIANGEL делдал емес, өндіруші
1. Біз амедициналық лазерлік жабдықтың кәсіби өндірушісі, қос толқын ұзындығы 980 нм 1470 нм эндолазер АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмектермен қамтамасыз ету басқармасына ие болды (FDA) медициналық құрылғы өнімінің сертификаты.
✅Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) қоғамдық денсаулықты қорғауға, дәрі-дәрмектер, азық-түлік өнімдері, медициналық құрылғылар, косметика және радиация шығаратын өнімдер сияқты әртүрлі өнім санаттарының қауіпсіздігін қамтамасыз етуге жауапты АҚШ органы болып табылады (…). FDA сонымен қатар пациенттердің денсаулығы мен қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін құрылғылармен проблемалар туындаған кезде денсаулық сақтау мамандары мен жұртшылықты (қажет болса) ескертеді.
�� Біздің қос толқын ұзындығы 980 нм 1470 нм лазерлік құрылғымыз бүкіл әлем бойынша TRIANGEL өнімдерінің сапасы мен сенімділігіне кепілдік беретін FDA сертификатына ие.
2. Біздің өндірісіміз және өндірісіміз Қытайдың медициналық құрылғылардың сапа менеджменті жүйесіне сәйкес келеді жәнеISO 13485(ISO9001 емес, 9001 міндетті басқару жүйесі емес) медициналық құрылғының сапа жүйесі және пайдаланушыларға заңды, сәйкес, қауіпсіз және тиімді өнімдерді ұсынуға міндеттенді.
✅ISO сертификаттары бизнес-процестерді басқару жүйелерінің техникалық стандарттармен анықталған стандарттарға сәйкестігін дәлелдейтін маңызды құрал болып табылады.
��️ ISO 13485 Еуропалық Одақтың талаптары мен ережелеріне сәйкес тек медициналық құрылғыларға қатысты сапа сертификаты болып табылады. Ол компанияның тұтынушылардың талаптары мен міндетті ережелеріне сәйкес келетін медициналық құрылғылар мен тиісті қызметтерді ұсыну қабілетін куәландырады.
3.Қауіпсіздік біз үшін міндетті болып табылады. Біз Triangel күн сайын электромедициналық құрылғылар туралы заңдарда талап етілетін сертификаттарды сақтай отырып, құрылғыларымыздың қауіпсіздігіне қарай жол жүреміз. CE аббревиатурасы «Еуропалық сәйкестікті» білдіреді және ЕО қауіпсіздік директивасына сәйкестікті білдіреді. Соңғысы өнімнің арнайы сынақтардан өткенін және сондықтан оны Еуропалық Одақ пен Еуропалық экономикалық аймақтың кез келген жерінде таратуға болатынын қамтамасыз етеді.
Триангелден не күтуге болады?
1. Біздің машинаның негізгі бөліктері АҚШ-тан, медициналық жабдықтың барлық компоненттері мен материалдарына қойылатын стандарттар мен талаптар өте анық. Коммутациялық қуат көздері, авариялық тоқтату қосқыштары, кілт қосқыштары, лазерлер және т.б. сияқты негізгі компоненттер медициналық стандарттарға сәйкес болуы керек. Жалпы лазерлік жабдық бұл талап етілетін стандарттарға сәйкес келмеуі керек, сондықтан құны әлдеқайда төмен.
2.Клиникалық оқыту және қолдау
Бізде көптеген дистрибьюторлар, докторлар мен клиникалық профессорлар барәлем, бұл TRIANGEL өнімдерін сатып алғанда, сізде көбірек болатынына кепілдік бередіклиникалық шешімдер, процестер және техникалық қолдау, операцияңызды тегіс және тегіс етедітиімдірек.
3. Кепілдік және сатудан кейінгі
Медициналық құрылғыға сәйкес өнімнің күтілетін қызмет ету мерзімі 5-8 жылдан кем емес.18 айлық кепілдік мерзімі ішінде, егер ол адам факторларының әсерінен зақымдалмаса, біздің компания сатылымнан кейінгі тегін қызмет көрсетеді.
Хабарлама уақыты: 12 наурыз 2025 ж